Patent Cliff
Ce este o faleză de brevet?
O stâncă de brevete este un colocvialism care denotă potențialul declin accentuat al veniturilor la expirarea brevetului pentru unul sau mai multe produse de vârf ale unei firme. O stâncă de brevet este atunci când veniturile unei firme ar putea „cădea de pe o stâncă” atunci când unul sau mai multe produse stabilite nu mai sunt brevetate, deoarece aceste produse pot fi reproduse și vândute la prețuri mult mai ieftine de către concurenți.
Deși este aplicabil oricărei industrii, în ultimii ani, termenul „patent cliff” a ajuns să fie asociat aproape exclusiv cu industria farmaceutică.
Chei de luat masa
- Cliff-ul brevetelor se referă la o scădere accentuată a veniturilor sau a profitabilității atunci când brevetele unei firme expiră, deschizându-le la concurență.
- Stâncile brevetate sunt deosebit de evidente în industria farmaceutică, când producătorii de medicamente generice pot începe să cucerească cota de piață.
- Brevetele privind drogurile și alte descoperiri sunt de obicei douăzeci de ani de la aprobarea brevetului până la expirare, deși alți factori pot modifica acest interval de timp standard.
Înțelegerea stâncilor brevetate
În prezent, termenul unui nou brevet în SUA este de 20 de ani de la data la care cererea de brevet a fost depusă în Statele Unite. Cu toate acestea, mulți alți factori pot afecta durata reală a unui brevet.
Stâncile brevetate sunt scăderile asociate veniturilor care pot apărea atunci când o firmă vede că brevetul unui produs cheie expiră. Atunci când se întâmplă acest lucru, o firmă concurentă poate aduce înlocuitorii produsului pe piață mai ieftin și mai ușor, ceea ce ia cota de piață din produsul original. Dezvoltarea unui medicament este un proces costisitor și consumator de timp, cu cheltuieli considerabile de cercetare și dezvoltare (R&D).
Aprobarea unui medicament este, de asemenea, un proces costisitor și lung, cu diferite studii clinice necesare pentru a dovedi că medicamentul este sigur. În ultimii ani, costurile au scăzut din cauza progreselor în biotehnologie și genomică. În plus, pentru fiecare medicament care ajunge pe piață, o serie de medicamente nu ies niciodată din laborator sau ajung să nu fie aprobate de Food and Drug Administration (FDA).
Exclusivitatea medicamentului permite companiilor farmaceutice să recupereze pierderile din medicamentele eșuate. Marjele de profit pot părea impresionante pentru un singur medicament de marcă, dar este mult mai puțin impresionant, având în vedere că subvenționează costurile cercetării și medicamentele eșuate. Odată ce exclusivitatea se încheie, companiilor de medicamente generice li se permite să producă același medicament, vândut sub o altă marcă. Costul unui medicament generic este semnificativ mai mic pentru consumator și farmacie. Pentru ambele părți, costurile medicamentelor generice pot fi cu 80% până la 85% mai mici decât marca comercială.
Cele mai mari firme farmaceutice din lume, cum ar fi Pfizer ( medicamente blockbuster, cum ar fi medicamentul pentru colesterol Lipitor și, respectiv, medicamentul pentru astm Advair.
Stânci de brevete și concurență de la generice
Numeroase firme au înființat afaceri profitabile prin producerea de alternative generice la medicamentele fără brevet, care pot fi vândute la o fracțiune din prețul medicamentelor de marcă. Amenințarea „falezei brevetelor” a determinat o consolidare din ce în ce mai mare în industria farmaceutică, deoarece companiile se străduiesc să înlocuiască medicamentele de succes ale căror brevete expiră cu alte medicamente care au potențialul de a deveni mari vânzători.
Producătorii de medicamente generice nu au departamente de cercetare semnificative de subvenționat.În schimb, trebuie pur și simplu să copieze compușii utilizați pentru fabricarea medicamentului. Compușii sunt publicați datorită reglementărilor FDA. Datorită cheltuielilor de cercetare și dezvoltare mult mai mici, precum și a unei sarcini semnificativ mai mici pentru aprobare, marjele de profit pentru medicamentele generice sunt mai mari, în ciuda prețurilor semnificativ mai mici.