Efect secundar
Ce este un efect secundar?
Un efect secundar este un simptom fizic nedorit cauzat de administrarea unui medicament sau de tratament sub tratament sau terapie. Efectele secundare pot varia de la simptome relativ minore – cum ar fi somnolență sau stomac deranjat – la efecte grave, cum ar fi leziuni hepatice și, uneori, chiar și efecte care pot pune viața în pericol sau potențial letale.
Înțelegerea unui efect secundar
Efectele secundare sunt un aspect cheie al riscului unui medicament.În timp ce majoritatea medicamentelor și terapiilor au efecte secundare, dacă beneficiile pozitive pentru pacient depășesc riscurile sale, atunci raportul risc-beneficiu al medicamentului este favorabil. Medicamentul sau tratamentul pot primiaprobarea pentru comercializare a Food and Drug Administration (FDA). Efectele secundare pot fi numite și „reacții adverse” sau „efecte adverse”.
Pacienții și consumatorii ar trebui să fie familiarizați cu efectele secundare ale medicamentelor prescrise, care pot fi găsite pe eticheta medicamentului sau în prospectul medicamentului.
Chei de luat masa
- Efectele secundare sunt efecte nedorite ale ingestiei sau terapiei medicamentoase; efectele secundare constituie un risc cheie pentru companiile farmaceutice.
- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente necesită studii clinice sau testarea medicamentelor pentru a determina efectele secundare adverse și etichetarea corespunzătoare a rezultatelor pentru a informa consumatorii.
- Dacă un medicament este reamintit – sau eliminat de pe piață – acesta poate avea un impact negativ asupra rezultatului unei companii farmaceutice (și a prețurilor acțiunilor), în funcție de contribuția medicamentului la vânzările globale ale companiei.
Pacienții trebuie să discute despre efectele secundare ale medicamentului cu farmacistul sau cu furnizorul lor de asistență medicală și, de asemenea, ar trebui să afle despre problemele sale de siguranță pe portalul online al Indexului de informații specifice medicamentelor al FDA.
Efectele secundare pot apărea și atunci când pacientul ia două sau mai multe medicamente, deoarece acestea pot interacționa în moduri diferite decât în cazul în care un pacient ia unul dintre medicamente individual. Astfel de efecte secundare – atunci când medicamentele sunt luate în combinație – sunt, de asemenea, enumerate pe eticheta medicamentului și în prospect. În anumite cazuri, dacă efectele secundare ale medicamentelor administrate în asociere sunt prea severe, etichetarea medicamentului poate recomanda cu tărie să nu luați unul sau celelalte medicamente din combinație.
Studiile clinice care se concentrează asupra efectelor secundare sunt solicitate de FDA pentru ca un medicament să obțină aprobarea. Această concentrare continuă chiar și după aprobare, sub formă de studii post-marketing. Aceste studii pot dezvălui efecte secundare neașteptate, care poate nu au fost expuse în studiile clinice anterioare. Dacă există efecte secundare care se dovedesc a fi suficient de severe, medicamentul poate fi eliminat de pe piață de către FDA sau de către creatorul medicamentului însuși. Acest proces se numește rechemare de droguri.
Impactul unei rechemări de droguri asupra prețurilor acțiunilor
Este posibil ca investitorii să fie curioși cu privire la impactul asupra prețului acțiunilor companiilor ale căror medicamente trebuie retrase din cauza efectelor secundare necunoscute anterior. Depinde într-adevăr de importanța medicamentului în portofoliul de produse al companiei. Dacă medicamentul best-seller al unei companii este retras din circulație, atunci va avea un impact masiv asupra rezultatului companiei. Cu toate acestea, dacă medicamentul a fost introdus recent și nu a acumulat vânzări substanțiale, atunci retragerea medicamentului va avea un efect substanțial mai mic asupra profiturilor companiei.
Exemplu de efect secundar și rechemare de droguri
Debacle care implică inhibitori COX-2, o clasă de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) care au fost introduse pentru a combate durerea artritei, având în același timp mai puține efecte secundare gastrointestinale decât alte produse, este un exemplu clasic de medicamente populare care au avut neprevăzute efecte secundare. La câțiva ani după ce aceste produse au primit aprobarea FDA, studiile au arătat că au crescut riscul de atac de cord și accident vascular cerebral. Aceste constatări au condus la retragerea Vioxx-ului Merck și a lui Pfizer Bextra, în 2004 și, respectiv, în 2005.4
Întrucât medicamentul Vioxx era esențial pentru perspectivele pe termen lung ale lui Merck, în ziua în care a fost anunțată retragerea acestuia, Merck a pierdut aproximativ 27 de miliarde de dolari – sau 27% – din capitalizarea sa de piață. Dar, deoarece medicamentul Bextra a avut vânzări de numai 1,3 miliarde de dolari în 2004, reprezentând 2,5% din vânzările totale ale Pfizer în acel an, retragerea sa în aprilie 2005 a avut un impact redus asupra stocurilor Pfizer.